Иглы медицинские: пункционные, биопсийные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07316 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы медицинские: пункционные, биопсийные» производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918156
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.08.2017
- Период действия версии
- с 03.08.2017 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аргон Медикал Девайсез, Инк."США, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аргон Медикал Девайсез, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы медицинские: пункционные, биопсийные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07316 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные | Действует |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07316 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные: 1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902). |
| 02 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные: 2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902). |
| 03 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные: 3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902). |
| 04 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные: 4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020). |
| 05 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные: 5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: с ICN1915 по ICN1920). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аргон Медикал Девайсез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.