Иглы медицинские: пункционные, биопсийные (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07316 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы медицинские: пункционные, биопсийные (см. Приложение на 2 листах)» производства "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.06.2010
- Период действия версии
- с 30.06.2010 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы медицинские: пункционные, биопсийные (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/07316 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07316 | Иглы медицинские: пункционные, биопсийные | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902). |
| 02 | 2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902). |
| 03 | 3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902). |
| 04 | 4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020). |
| 05 | 5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: с ICN1915 по ICN1920). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.