Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 23.19.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2981 выдано Росздравнадзором 18.08.2015 на медицинское изделие «Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014» производства ООО "МиниЛаб". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2015
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МиниЛаб"242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д 182, корпус 1Юр. адрес: 242600, Россия, Брянская область, г. Дятьково, ул. Ленина, д. 182, корпус 1
- Заявитель
- ООО "МиниМед"241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А
- Представитель в РФ
- ООО "МиниМед"241520, Россия, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.19.23.110Посуда для лабораторных целей стеклянная
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2981 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МиниЛаб". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | РЗН 2015/2981 | Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014 | Внесено изменение |
| 13.11.2018 | РЗН 2015/2981 | Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014 | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | РЗН 2015/2981 | Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014 | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | РЗН 2015/2981 | Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014 | Внесено изменение |
| 18.08.2015 | РЗН 2015/2981 | Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стекло предметное: СП с необработанными краями; |
| 02 | 1. Стекло предметное: СП-7102 с необработанными краями; |
| 03 | 1. Стекло предметное: СП-7101 со шлифованными краями; |
| 04 | 1. Стекло предметное: СП-2 Люкс для растяжки мазков со шлифованными краями и фаской; |
| 05 | 1. Стекло предметное: СП-5 с односторонним матированием; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МиниЛаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.