Лезвия стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6260 выдано Росздравнадзором 19.09.2017 на медицинское изделие «Лезвия стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим» производства "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918922
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Период действия версии
- с 19.09.2017 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6260 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лезвия стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/6260 | Лезвия стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим | Действует |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие сагиттальное Triton, модели |
| 02 | 201R1SS, |
| 03 | 202R1SS, |
| 04 | 203R1SS, |
| 05 | 204F1SS, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.