Бандажи дородовые и послеродовые по ТУ 9396-001-77799226-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09106 на медицинское изделие «Бандажи дородовые и послеродовые по ТУ 9396-001-77799226-2010» производства ООО "Орто.Ник" выдано Росздравнадзором 28 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918038
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 06.06.2017
- Период действия версии
- с 06.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Заявитель
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2013 | ФСР 2010/09106 | Бандажи дородовые и послеродовые по ТУ 9396-001-77799226-2010 | Внесено изменение |
| 06.06.2017 | ФСР 2010/09106 | Бандажи дородовые и послеродовые по ТУ 9396-001-77799226-2010 | Действует |
| 28.10.2010 | ФСР 2010/09106 | Бандажи дородовые и послеродовые по ТУ 9396-001-77799226-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи дородовые и послеродовые - бандажи дородовые облегченные с ребрами жесткости, Орт.ДР-111; |
| 02 | Бандажи дородовые и послеродовые - бандажи дородовые с мягкой панелью с ребрами жесткости, Орт.ДР-112; |
| 03 | Бандажи дородовые и послеродовые - бандажи до и послеродовые облегченные со съемным пелотом, Орт.ДР-114; |
| 04 | Бандажи дородовые и послеродовые - бандажи до и послеродовые с мягкой панелью со съемным пелотом, Орт.ДР-115; |
| 05 | Бандажи дородовые и послеродовые - бандажи дородовые из сетчатого полотна с ребрами жесткости, Орт.ДР-116; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орто.Ник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.