Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5010 на медицинское изделие «Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015» производства ООО "Орто.Ник" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919589
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2016
- Дата внесения изменений
- 21.06.2018
- Период действия версии
- с 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Заявитель
- ООО "Орто.Ник"199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | РЗН 2016/5010 | Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015 | Действует |
| 06.06.2017 | РЗН 2016/5010 | Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015 | Внесено изменение |
| 15.11.2016 | РЗН 2016/5010 | Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396-002-77799226-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 156
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стельки и полустельки ортопедические, варианты исполнения: 1. Стельки ортопедические для модельной обуви "Ультра", артикул 115. |
| 02 | Стельки и полустельки ортопедические, варианты исполнения: 2. Стельки ортопедические для модельной обуви "Бьюти", артикул SB10. |
| 03 | Стельки и полустельки ортопедические, варианты исполнения: 3. Стельки ортопедические для модельной обуви "Старс", артикул 101. |
| 04 | Стельки и полустельки ортопедические, варианты исполнения: 4. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Эко-Грация", артикул 19К. |
| 05 | Стельки и полустельки ортопедические, варианты исполнения: 5. Стельки ортопедические полнопрофильные для обуви на высоком каблуке "Мода", артикул 111. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орто.Ник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.