Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01138 на медицинское изделие «Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями» производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С." выдано Росздравнадзором 17 ноября 1998 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.1998
- Дата внесения изменений
- 01.06.2017
- Период действия версии
- с 01.06.2017 до 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."Франция, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
- Заявитель
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | ФСЗ 2008/01138 | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2008/01138 | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.11.1998 | МЗ РФ № 98/1527 | Коагулометр Start 4 | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/01138 | Анализатор гемостаза Start-4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.