Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12298 выдано Росздравнадзором 01.06.2012 на медицинское изделие «Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями» производства "СОФИЗА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918025
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2012
- Дата внесения изменений
- 27.06.2017
- Период действия версии
- с 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОФИЗА"Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943770Наборы нейрохирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12298 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СОФИЗА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2013 | ФСЗ 2012/12298 | Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями. | Внесено изменение |
| 01.06.2012 | ФСЗ 2012/12298 | Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling). |
| 02 | 2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling). |
| 03 | 3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt). |
| 04 | 4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt). |
| 05 | 5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12298»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОФИЗА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.