Номер РУ ФСЗ 2012/12298

Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943770

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12298 на медицинское изделие «Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СОФИЗА" выдано Росздравнадзором 1 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.06.2012
Период действия версии
с 01.06.2012 до 27.09.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СОФИЗА"
Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Представитель в РФ
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943770
Наборы нейрохирургические

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
27.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.09.2013ФСЗ 2012/12298Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями.Внесено изменение
27.06.2017ФСЗ 2012/12298Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностямиДействует
01.06.2012ФСЗ 2012/12298Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОФИЗА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.