Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12299 на медицинское изделие «Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями» производства "СОФИЗА" выдано Росздравнадзором 1 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911934
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2012
- Дата внесения изменений
- 13.08.2013
- Период действия версии
- с 13.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОФИЗА"Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2013 | ФСЗ 2012/12299 | Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2012 | ФСЗ 2012/12299 | Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system) |
| 02 | Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system) |
| 03 | Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system) |
| 04 | Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (Complete Kit) |
| 05 | Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОФИЗА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.