Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08112 выдано Росздравнадзором 27.10.2010 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914848
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2010
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед"Китай, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08112 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | ФСЗ 2010/08112 | Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями | Действует |
| 26.02.2016 | ФСЗ 2010/08112 | Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2010/08112 | Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 27.10.2010 | ФСЗ 2010/08112 | Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08112»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.