Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08029 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров» производства "Броадсаунд Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918907
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Броадсаунд Корпорэйшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Broadsound Corporation, 5F, No. 31, Shintai Road, Jupei City, Hsinchu 30252, Taiwan
- Заявитель
- ООО "Рэй Системс"119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, пом. I, ком. 31
- Представитель в РФ
- ООО "Рэй Системс"119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, пом. I, ком. 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Броадсаунд Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08029 | Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров: 1. Датчики конвексные, типы: AL3C34A |
| 02 | Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров: 1. Датчики конвексные, типы: AL3C79B |
| 03 | Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров: 1. Датчики конвексные, типы: AL3C123 |
| 04 | Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров: 1. Датчики конвексные, типы: AT3C52B |
| 05 | Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров: 1. Датчики конвексные, типы: AT3C42B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Броадсаунд Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.