Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08029 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)» производства "Броадсаунд Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Период действия версии
- с 15.10.2010 до 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Броадсаунд Корпорэйшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Broadsound Corporation, 5F, No. 31, Shintai Road, Jupei City, Hsinchu 30252, Taiwan
- Заявитель
- ООО Рэй Системс119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15Юр. адрес: 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО Рэй Системс119311, Россия, просп. Вернадского, д. 15Юр. адрес: 119311, Россия, 119311, г. Москва, просп. Вернадского, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Броадсаунд Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2017 | ФСЗ 2010/08029 | Датчики «Broadsound» для ультразвуковых сканеров | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Датчики линейные, типы: AL7L50A |
| 02 | 1. Датчики конвексные, типы: AL3C34A |
| 03 | AL3C79B |
| 04 | AL3C123 |
| 05 | AT3C52B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Броадсаунд Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.