Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07297 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918893
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2017
- Период действия версии
- с 27.04.2017 до 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07297 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2010/07297 | Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2010/07297 | Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | ФСЗ 2010/07297 | Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07297 | Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стартовый: |
| 02 | Набор малый: |
| 03 | В отдельных упаковках: 1. Флакон с порошком и ложечка. |
| 04 | В отдельных упаковках: 2. Флакон с жидкостью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07297»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.