Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1499 на медицинское изделие «Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant» производства "Байер Медикал Кэа Инк." выдано Росздравнадзором 20 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Медикал Кэа Инк."США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra | Действует |
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2023 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant: MEDRAD Stellant Sx |
| 02 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant: MEDRAD Stellant D |
| 03 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant: MEDRAD Stellant DualFlow |
| 04 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant: MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Медикал Кэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.