Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1499 на медицинское изделие «Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra» производства "Байер Медикал Кэа Инк." выдано Росздравнадзором 20 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935648
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Медикал Кэа Инк."США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra | Действует |
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2023 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2014/1499 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra Базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Медикал Кэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.