Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10797 на медицинское изделие «Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta» производства "Байер Медикал Кэа Инк." выдано Росздравнадзором 17 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916600
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Дата внесения изменений
- 28.07.2016
- Период действия версии
- с 28.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байер Медикал Кэа Инк."США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2016 | ФСЗ 2011/10797 | Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta | Действует |
| 17.10.2011 | ФСЗ 2011/10797 | Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AVA 500 MPAT (SET) |
| 02 | AVA 500 MPAT (PKG) |
| 03 | AVA 500 MPAT (MEDRAD AVANTA) |
| 04 | AVA 500 MPAT (SYRINGE) |
| 05 | AVA 500 MPAT (RAD S) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байер Медикал Кэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.