Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09763 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H» производства 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 19.06.2017
- Период действия версии
- с 19.06.2017 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани, 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09763 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2020 | ФСЗ 2011/09763 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2011/09763 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H | Внесено изменение |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2011/09763 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/09763 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H: 1. 2,5 см х 9,1 м. |
| 02 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H: 2. 5 см х 9,1 м. |
| 03 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H: 3. 7,6 см х 9,1 м. |
| 04 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H: 4. 10,1 см х 9,1 м. |
| 05 | Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H: 5. 15,2 см х 9,1 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.