Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ тм» (EVICEL тм) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07454 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ тм» (EVICEL тм) с принадлежностями» производства "Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918007
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Омрикс Биофармасьютикалс Лтд."Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07454 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ тм» (EVICEL тм) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07454 | Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ» (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07454»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.