Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ» (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07454 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ» (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010 до 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23Юр. адрес: россия
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07454 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ» (EVICEL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2017 | ФСЗ 2010/07454 | Система для нанесения хирургического клея «ИВИСЕЛ тм» (EVICEL тм) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав: 1. Аппликаторное устройство (1, 2 или 5 мл). |
| 02 | Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав: 2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке). |
| 03 | Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL), состав: 3. Трубка пневматическая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07454»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.