Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03215 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие» производства "Биомет Трома, ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 14.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Трома, ЛЛС"США, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2018 | ФСЗ 2008/03215 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие | Действует |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2008/03215 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСЗ 2008/03215 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие | Внесено изменение |
| 13.05.2011 | ФСЗ 2008/03215 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03215 | «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные |
| 02 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 2. Шила |
| 03 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 3. Шила-рашпили |
| 04 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 4. Гвозди |
| 05 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 5. Спицы: фиксирующие, направляющие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Трома, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.