Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2451 на медицинское изделие «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014» производства ООО "МЕДИКОМ" выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2015
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017 до 31.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКОМ"117186, Г.МОСКВА, УЛ. НАГОРНАЯ, Д.31, К.6, КВ. 13
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"117186, Г.МОСКВА, УЛ. НАГОРНАЯ, Д.31, К.6, КВ. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 31.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 10
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором ИН-33 |
| 02 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором ИН-33 |
| 03 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-02 |
| 04 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01 |
| 05 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2451»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.