Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11376 выдано Росздравнадзором 14.12.2006 на медицинское изделие «Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей» производства "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017 до 03.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Редакс С.п.А."Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Редакс С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2020 | ФСЗ 2011/11376 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей | Действует |
| 19.07.2012 | ФСЗ 2011/11376 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11376 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/2011 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей Дренажная система "Drentech Surgical" для реинфузии |
| 02 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей Дренажная система "ATS Bulb Set" для реинфузии |
| 03 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей Дренажная система "Bellows" |
| 04 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей Дренажная система однобаночная |
| 05 | Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей Дренажная система "Drentech Emotrans" для реинфузии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Редакс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.