Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00340 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями» производства "ФАНЕМ ЛТДА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917943
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА"Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00340 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФАНЕМ ЛТДА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.09.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00340 | Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модель С-186-TS |
| 02 | Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модель 1186 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00340»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.