Тест для определения беременности
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08054 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Тест для определения беременности» производства "В.Х.П.М. Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914785
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "В.Х.П.М. Инк."США, W.H.P.M. Inc., 5358 Irwindale Ave, Irwindale, CA 91706, USA
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МЕД"121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МЕД"121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08054 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "В.Х.П.М. Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для определения беременности» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08054 | Тест для определения беременности в следующих исполнениях: - «ЕВА» (EVA); - «Первый ответ» (First Reply), модели: мидстрим, стрип (midstream, strip). | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности в следующих исполнениях: - «ЕВА» (EVA) |
| 02 | Тест для определения беременности в следующих исполнениях: - «Первый ответ» (First Reply), модели: мидстрим (midstream) |
| 03 | Тест для определения беременности в следующих исполнениях: - «Первый ответ» (First Reply), модели: стрип (strip) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08054»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "В.Х.П.М. Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.