Пластырь-повязка рулонный фиксирующий медицинский нестерильный гипоаллергенный (липкий бинт)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5942 на медицинское изделие «Пластырь-повязка рулонный фиксирующий медицинский нестерильный гипоаллергенный (липкий бинт)» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ" выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "А.Е.К"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13Юр. адрес: 141008, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "А.Е.К"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13Юр. адрес: 141008, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939331Лейкопластырь / простой
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2024 | РЗН 2017/5942 | Пластырь-повязка рулонный фиксирующий медицинский нестерильный гипоаллергенный (липкий бинт) | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5942 | Пластырь-повязка рулонный фиксирующий медицинский нестерильный гипоаллергенный (липкий бинт) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-повязка рулонный фиксирующий медицинский нестерильный гипоаллерген-ный (липкий бинт), варианты исполнения: |
| 02 | на нетканой основе: 5,0 см х 10,0 м; 5,0 см х 15,0 м; 5,0 см х 50,0 м; 10,0 см х 2,0 м; 10,0 см х 10,0 м; 10,0 см х 15,0 м; 10,0 см х 50,0 м; 15,0 см х 10,0 м; 15,0 см х 15,0 м; 15,0 см х 50,0 м; 20,0 см х 10,0 м; 25,0 см х 10,0 м; 30,0 см х 10,0 м; |
| 03 | на пленочной перфорированной основе: 5,0 см х 10,0 м; 5,0 см х 15,0 м; 5,0 см х 50,0 м; 10,0 см х 2,0 м; 10,0 см х 10,0 м; 10,0 см х 15,0 м; 10,0 см х 50,0 м; 15,0 см х 10,0 м; 15,0 см х 15,0 м; 15,0 см х 50,0 м; 20,0 см х 10,0 м; 25,0 см х 10,0 м; 30,0 см х 10,0 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.