Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09907 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005» производства ООО "Медитек-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935394
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.07.2023
- Период действия версии
- с 18.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медитек-М"123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
- Заявитель
- ООО "Медитек-М"123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939331Лейкопластырь / простой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/09907 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Медитек-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2016 | ФСР 2011/09907 | Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005 | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09907 | Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005. Варианты исполнения: 1. Рулонный/катушечный. 1.1. На полимерной основе: |
| 02 | Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005. Варианты исполнения: 2. Рулонный/катушечный. 1.2. На нетканой основе: |
| 03 | Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 9393-002-46564110-2005. Варианты исполнения: 2. Рулонный/катушечный. 1.3. На тканой основе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09907»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медитек-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.