Номер РУ ФСЗ 2012/12159

Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12159 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями» производства "Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914732
Дата первичной регистрации
12.05.2012
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия версии
с 10.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., Room 408-413, Block E, Bijing Bldg. Jingtian Road, 518034 Futian District, Shenzhen, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.05.2017ФСЗ 2012/12159Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностямиДействует
12.05.2012ФСЗ 2012/12159Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями: Mirror2
02Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями:Mirror2 plus
03Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический Mirror с принадлежностями:Mirror2 HD

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.