Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07954 на медицинское изделие «Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005» производства ООО "Политехмед" выдано Росздравнадзором 7 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2006
- Дата внесения изменений
- 03.04.2017
- Период действия версии
- с 03.04.2017 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Заявитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2019 | ФСР 2010/07954 | Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005 | Действует |
| 13.11.2017 | ФСР 2010/07954 | Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005 | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСР 2010/07954 | Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005 | Внесено изменение |
| 07.09.2006 | ФС 022б2005/1465-05 | Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными. | Внесено изменение |
| 04.06.2010 | ФСР 2010/07954 | Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы атравматические, хирургические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Политехмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.