Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10161 на медицинское изделие «Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями» производства "ДиджиМед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917979
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиджиМед Ко., Лтд."Корея, DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Korea
- Заявитель
- ООО "МК "Эркастом XXI"117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МК "Эркастом XXI"117303, Россия, Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2011/10161 | Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10161 | Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиджиМед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.