Номер РУ ФСЗ 2011/10161

Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10161 на медицинское изделие «Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диджимед Корпорэйшн", Республика Корея, DIGIMED Corporation выдано Росздравнадзором 15 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.07.2011
Период действия версии
с 15.07.2011 до 10.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диджимед Корпорэйшн", Республика Корея, DIGIMED Corporation
Республика Корея, # 311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, # 311,ACE HIGH-END TOWER 3, 371-50, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО ЛДЦ "Медиум" "Медицинская компания "Эркастом XXI"
117303, Россия, г. Москва ул. Керченская, д. 13, стр. 2
Представитель в РФ
ООО ЛДЦ "Медиум" "Медицинская компания "Эркастом XXI"
117303, Россия, г. Москва ул. Керченская, д. 13, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.06.2017Выдан дубликат РУ
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.05.2017ФСЗ 2011/10161Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностямиДействует
15.07.2011ФСЗ 2011/10161Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат мобильный рентгеновский для стоматологии PROX с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диджимед Корпорэйшн", Республика Корея, DIGIMED Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.