Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5691 выдано Росздравнадзором 25.04.2017 на медицинское изделие «Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства)» производства "Бауэрфайнд АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917958
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017 до 25.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауэрфайнд АГ"Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауэрфайнд АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2017/5691 | Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства) | Действует |
| 25.10.2021 | РЗН 2017/5691 | Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стельки и подпяточники ортопедические (вкладные корригирующие приспособления массового производства): |
| 02 | 1. Подпяточники Visco: 5101, 5102, 5103, 5201, 5202, 5203, 5301, 5302, 5401, 5402, 5403, 5404. |
| 03 | 2. Стельки: |
| 04 | 2.1. Стельки Visco: 5501, 5502, 5503, 5504, 5505, 5601, 5602, 5603, 5604, 5605. |
| 05 | 2.2. Стельки GloboTec: 3101, 3102, 3103, 3104, 3111, 3112, 3113, 3121, 3122, 3123, 3131, 3132, 3141, 3151. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.