Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6408 выдано Росздравнадзором 25.10.2017 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile» производства "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2017
- Период действия версии
- с 25.10.2017 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | РЗН 2017/6408 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в уп. |
| 02 | 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 25 мм, сталь, 6 шт. в уп. |
| 03 | 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в уп. |
| 04 | 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в уп. |
| 05 | 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 8, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.