Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6408 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile» производства "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920117
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2017
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3 Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | РЗН 2017/6408 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile | Действует |
| 25.10.2017 | РЗН 2017/6408 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files: 1. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. |
| 02 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files: 2. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 25 мм сталь, 6 шт. в упаковке. |
| 03 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files: 3. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 28 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. |
| 04 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files: 4. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 6, длина 31 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. |
| 05 | Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files: 5. Инструмент стоматологический эндодонтический Eurofile K-Files, размер 8, длина 21 мм, сталь, 6 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6408»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.