Номер РУ РЗН 2017/5692

Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5692 выдано Росздравнадзором 23.10.2017 на медицинское изделие «Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями» производства "Сванн-Мортон Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917525
Дата первичной регистрации
23.10.2017
Период действия версии
с 23.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сванн-Мортон Лимитед"
Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Представитель в РФ
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5692 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сванн-Мортон Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 11

Название
011. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон):
02a. Лезвие из углеродистой стали, модификации: №№ 6, 9, 10, 10А, 11, 12,
032. 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), HP, 12D, 18, 19, 20,21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36.
04a. Лезвие из нержавеющей стали, модификации: №№ 6, 9, 10, 10А, 11, 12,
053. 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), IIP, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5692»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сванн-Мортон Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.