Фиксаторы для проведения артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07131 выдано Росздравнадзором 23.06.2010 на медицинское изделие «Фиксаторы для проведения артроскопических операций» производства "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017 до 11.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Представитель в РФ
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фиксаторы для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | ФСЗ 2010/07131 | Фиксаторы для проведения артроскопических операций | Действует |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07131 | Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шайбы для винтов. |
| 02 | 2. Винты. |
| 03 | 3. Скрепки. |
| 04 | 4. Проволока. |
| 05 | 5. Спицы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.