Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18865 выдано Росздравнадзором 23.11.2022 на медицинское изделие «Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S.» производства "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928173
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2022
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2022 | РЗН 2022/18865 | Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S. 1. Трубка однопросветная с фильтром для режима стандартной инсуффляции. |
| 02 | Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S. 2. Трубка двухпросветная с фильтром для режима удаления дыма. |
| 03 | Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S. 3. Трубка трехпросветная с фильтром для режима "Airseal" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.