Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18851 на медицинское изделие «Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S» производства "КонМед Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925897
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2022
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2022/18851 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S | Действует |
| 21.11.2022 | РЗН 2022/18851 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм. |
| 02 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. |
| 03 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм. |
| 04 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм. |
| 05 | Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S 5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.