Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07131 на медицинское изделие «Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)» производства Линватек Корпорэйшн выдано Росздравнадзором 23 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Линватек КорпорэйшнСША, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
- Заявитель
- ООО "ОптикМедсервис"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | ФСЗ 2010/07131 | Фиксаторы для проведения артроскопических операций | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2010/07131 | Фиксаторы для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07131 | Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шайбы для винтов. |
| 02 | 2. Винты. |
| 03 | 3. Скрепки. |
| 04 | 4. Проволока. |
| 05 | 5. Спицы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Линватек Корпорэйшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.