Номер РУ ФСЗ 2010/06454

Пластырь медицинский INTRARICH

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06454 выдано Росздравнадзором 17.03.2010 на медицинское изделие «Пластырь медицинский INTRARICH» производства "Икурэ Фармасьютикал Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2010
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия версии
с 10.05.2017 до 19.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Икурэ Фармасьютикал Инк."
Корея, Icure Pharmaceutical Inc., 248, Wanjusandan 5-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Icure Pharmaceutical Inc., 248, Wanjusandan 5-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06454 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Икурэ Фармасьютикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский INTRARICH» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
19.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICHДействует
19.05.2023ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICHВнесено изменение
17.03.2010ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICH (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Пластырь медицинский INTRARICH: 1. Пластырь медицинский INTRARICH COOL.
02Пластырь медицинский INTRARICH: 2. Пластырь медицинский INTRARICH HOT.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06454»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Икурэ Фармасьютикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.