Номер РУ ФСЗ 2010/06454

Пластырь медицинский INTRARICH (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06454 выдано Росздравнадзором 17.03.2010 на медицинское изделие «Пластырь медицинский INTRARICH (см. Приложение на 1 листе)» производства "Икурэ Фармасьютикал Инк.", Корея, Icure Pharmaceutical Inc.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2010
Период действия версии
с 17.03.2010 до 10.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Икурэ Фармасьютикал Инк.", Корея, Icure Pharmaceutical Inc.
Корея, 412 Research Institute of Advanced Materials, Seoul National University, San 56-1, Sillim-dong, Gwanak-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, 412 Research Institute of Advanced Materials, Seoul National University, San 56-1, Sillim-dong, Gwanak-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "Интра", Россия
Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Представитель в РФ
ООО "Интра", Россия
Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06454 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Икурэ Фармасьютикал Инк.", Корея, Icure Pharmaceutical Inc.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский INTRARICH (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
19.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICHДействует
19.05.2023ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICHВнесено изменение
10.05.2017ФСЗ 2010/06454Пластырь медицинский INTRARICHВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Пластырь медицинский INTRARICH COOL.
022. Пластырь медицинский INTRARICH HOT.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06454»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Икурэ Фармасьютикал Инк.", Корея, Icure Pharmaceutical Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.