Номер РУ ФСЗ 2011/08983

Протектор для защиты глаз Natus Biliband (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08983 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Протектор для защиты глаз Natus Biliband (см. Приложение на 1 листе)» производства "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2011
Период действия версии
с 18.02.2011 до 29.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc
США, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Результат-Аудит"
Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протектор для защиты глаз Natus Biliband (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.05.2017ФСЗ 2011/08983Протектор для защиты глаз Natus BilibandДействует

Модели изделия 4

Название
01Стандартный Biliband Regular. 
02  Размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature. 
03  Размер « микро» Biliband Micro. 
04  Стандартный Biliband Regular. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.