Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/401 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914546
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 01.03.2017
- Период действия версии
- с 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД."КНР, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МР МЕД"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
- Представитель в РФ
- ООО "МР МЕД"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2017 | РЗН 2013/401 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/401 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров стерильные, в том числе с пробкой. |
| 02 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров стерильные, в том числе с крышкой. |
| 03 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров нестерильные, в том числе с пробкой. |
| 04 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров нестерильные, в том числе с крышкой. |
| 05 | 2. Пробирки вакуумные MR различных форм и размеров для взятия, хранения и транспортировки проб крови с наполнителями в штативах: с активатором свертывания (кремниевое напыление) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.