Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/401 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"Китай, Дальнее зарубежье, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP.& EXP. CO., LTD, 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2017 | РЗН 2013/401 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований | Действует |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров стерильные, в том числе с пробкой. |
| 02 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров стерильные, в том числе с крышкой. |
| 03 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров нестерильные, в том числе с пробкой. |
| 04 | 1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров нестерильные, в том числе с крышкой. |
| 05 | 2. Пробирки вакуумные MR различных форм и размеров для взятия, хранения и транспортировки проб крови с наполнителями в штативах: с активатором свертывания (кремниевое напыление) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.