Номер РУ РЗН 2015/2298

Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКП: 943000

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2298 на медицинское изделие «Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковках» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 22 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914536
Дата первичной регистрации
22.01.2015
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия версии
с 24.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД."
КНР, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, P.R. China
Заявитель
ООО "МР МЕД"
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
Представитель в РФ
ООО "МР МЕД"
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
Класс риска
2A
Код ОКП
943000
Инструменты медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.03.2017РЗН 2015/2298Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковкахДействует
22.01.2015РЗН 2015/2298Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковкахВнесено изменение

Модели изделия 15

Название
011. Зеркало носовое MR одноразовое стерильное. 
022. Шпатель MR одноразовый стерильный. 
033. Воронка ушная MR одноразовая стерильная, диаметром 2,5 мм. 
043. Воронка ушная MR одноразовая стерильная, диаметром 3,0 мм. 
053. Воронка ушная MR одноразовая стерильная, диаметром 4,0 мм. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.