Инструменты медицинские колющие
ДействуетКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/252 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914622
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД."КНР, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МР МЕД"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
- Представитель в РФ
- ООО "МР МЕД"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 93А, лит. А, помещ. 1045
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/252 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские колющие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2013 | РЗН 2013/252 | Инструменты медицинские колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы инъекционные MR различных форм и конфигураций. |
| 02 | 2. Иглы для забора крови MR, в том числе двусторонние с клапаном, с защитным колпачком, с луэр-адаптером. |
| 03 | 3. Иглы-бабочки MR с луэр-адаптером |
| 04 | 3. Иглы-бабочки MR без луэр-адаптера. |
| 05 | 4. Ланцеты MR. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/252»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.