Номер РУ РЗН 2013/252

Инструменты медицинские колющие

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/252 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.04.2013
Период действия версии
с 18.04.2013 до 24.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"
Китай, Дальнее зарубежье, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP.& EXP. CO., LTD, 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, China
Заявитель
ООО "Медресурс"
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/252 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские колющие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.03.2017РЗН 2013/252Инструменты медицинские колющиеДействует

Модели изделия 6

Название
011. Иглы инъекционные MR различных форм и конфигураций. 
022. Иглы для забора крови MR, в том числе двусторонние с клапаном, с защитным колпачком, с луэр-адаптером. 
033. Иглы-бабочки MR с луэр-адаптером и без него. 
043. Иглы-бабочки MR без луэр-адаптера  
054. Ланцеты MR. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/252»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.