Система имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6077 на медицинское изделие «Система имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 8 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914534
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2017
- Период действия версии
- с 08.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк."США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RET, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 7 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5мм. |
| 02 | 2. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5мм. |
| 03 | 3. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5мм. |
| 04 | 4. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5мм. |
| 05 | 5. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.