Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6583 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918746
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2017
- Период действия версии
- с 14.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк."США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм; |
| 02 | Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм; |
| 03 | Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм; |
| 04 | Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм; |
| 05 | Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.