Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8183 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями» производства "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921248
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк."США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями 1. Набор хирургический для установки имплантатов с внешним соединением, в составе: |
| 02 | Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями 2. Набор ортопедических инструментов, улучшенный, в составе: |
| 03 | Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями 3. Набор корневидных, изогнутых остеотом, в составе: |
| 04 | Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями 4. Набор изогнутых остеотом для ложа имплантата, в составе: |
| 05 | Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями 5. Набор для установки одноэтапных имплантатов и имплантатов с внутренним соединением в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.